1) В субъединичных вакцинах представлены не целые вирусы, а лишь поверхностные вирусные антигены НА и ГА, образующие розетки, что, по мнению многих, снижает эффективность таких вакцин, хотя также снижается и риск развития побочных эффектов. Можно ли с уверенностью сказать, что вакцинация приводит к формированию напряженного иммунитета? Тем более, что в Грипполе содержание этих антигенов втрое меньше, чем в остальных субъединичных вакцинах.
Следует отметить, что все зарегистрированные на территории России субъединичные вакцины соответствуют требованиям эффективности для гриппозных вакцин. В вакцине Гриппол вирусные протективные антигены (НА и ГА) находятся не в виде розеток, а собраны на высокомолекулярном носителе - Полиоксидонии, что позволяет обеспечить презентацию вирусных антигенов иммунокомпетентным клеткам, близкую к естественной вирионоподобной форме. Полиоксидоний в вакцине в качестве иммуноадъюванта обеспечивает высокую эффективность Гриппола при сниженном втрое содержании антигена.
2) Содержание полиоксидония в вакцине составляет 500 мкг/доза. Терапевтическая доза препарата Полиоксидоний составляет 6 мг/доза. Есть ли уверенность у производителей, что содержащегося в вакцине иммуномодулятора достаточно для того, чтобы стимулировать полноценный иммунный ответ? Тем более - при сниженном содержании антигена? По каким критериям выбирали дозу иммуномодулятора? Можно ли с уверенностью утверждать, что после прививки развивается напряженный иммунитет?
Полиоксидоний в составе противогриппозной вакцины Гриппол выполняет функции носителя для вирусных антигенов и адьюванта, повышающего иммуногенность вакцины. Дозы 500 мкг/кг достаточно для формирования напряженного специфического ответа на вводимые вирусные антигены. Это подтверждено результатами многочисленных исследований, посвященных оценке эффективности вакцины Гриппол (см. раздел "Публикации").
3) Вакцина содержит иммуномодулятор. Можно ли такую вакцину использовать для иммунизации лиц с аллергопатологией, у которых изменены показатели иммунной системы?
В инструкции по применению вакцины Гриппол отмечено, что вакцинация особенно показана больным с различными хроническими соматическими заболеваниями, в том числе лицам с аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе ВИЧ. По данным клинических исследований, после вакцинации Грипполом иммунокомпрометированного контингента наблюдается нормализация иммунологических показателей, достоверно снижается заболеваемость ОРВИ и число обострений хронического заболевания.
4) Есть ли данные о безопасности Полиоксидония, механизме его действия, побочных эффектах? Имеются л данные о применении для лечения детей со вторичными иммунодефицитами?
В настоящее время накоплен обширный материал по применению Полиоксидония в клинической практике. Результаты многолетнего клинического опыта свидетельствуют о безопасности и эффективности этого иммуномодулятора при применении в различных областях медицины (см. сайт Полиоксидоний)
5) Есть ли данные об эффективности вакцинации Грипполом людей пожилого и старческого возраста?
Проводилось много исследований по изучению эффективности вакцинации Грипполом людей пожилого и старческого возраста (см. "Публикации"). Данные разных авторов свидетельствуют о том, что вакцинация Грипполом приводит к формированию выраженного иммунного ответа даже у лиц с исходно низкой реактивностью. В случае заболевания гриппом длительность и тяжесть болезни существенно меньше у привитых (более, чем в два раза), отмечено отсутствие осложнений после перенесенного заболевания.
|
версия для печати
